由于聚合物藥物支架存在晚期或晚期支架血栓及其遠(yuǎn)期臨床不良事件(死亡及心肌梗死)的風(fēng)，開發(fā)新型血管支架產(chǎn)品，成為血管閉塞性疾病介入治療技術(shù)發(fā)展的主要趨勢(shì)。生物可降解、生物可吸收多聚物藥物支架或者無多聚物藥物支架、生物可吸收支架成為當(dāng)前研究熱點(diǎn)。

        為此，遼寧生物醫(yī)學(xué)材料研發(fā)有限公司在國(guó)內(nèi)自主創(chuàng)新率先開發(fā)了微盲孔直接載藥無多聚物 polymer-free)藥物支架。

        微盲孔直接載藥無多聚物藥物支架采用化學(xué)方法 對(duì)支架表面進(jìn)行處理，生成微米級(jí)微盲孔載藥艙，藥物 裝載在藥艙里，從而實(shí)現(xiàn)藥物的裝載和緩釋。

        支架的力學(xué)性能是其重要的性能指標(biāo)。本文通過對(duì)微盲孔支架管材和電拋s支架管材的拉伸對(duì)比實(shí)驗(yàn)及微盲孔支架和電拋光支架徑向支撐力學(xué)性能的對(duì)比實(shí)驗(yàn)研究，評(píng)價(jià)微盲孔支架的機(jī)械強(qiáng)度及。

        實(shí)驗(yàn)方法

        1 支架管材拉伸實(shí)驗(yàn)

        應(yīng)用伺服拉力試驗(yàn)機(jī)進(jìn)行支架管材的拉伸實(shí)驗(yàn)， 獲得屈服強(qiáng)度Rp0.2 ，強(qiáng)度Rm 和斷裂延伸率At 3個(gè)技術(shù)指標(biāo)。

        2 支架徑向支撐實(shí)驗(yàn)

        應(yīng)用課題組自制的支架力學(xué)性能電子測(cè)試進(jìn)行測(cè)試，測(cè)試儀以超靜定結(jié)構(gòu)力學(xué)原理為基礎(chǔ):即“當(dāng)三平行立桿產(chǎn)生相等位移時(shí)，各桿中的內(nèi)力按各桿的變形剛度進(jìn)行分配”，測(cè)試原理見圖1 。支架測(cè)定前要進(jìn)行標(biāo)定工作，標(biāo)定時(shí)沒有支架，結(jié)構(gòu)系統(tǒng)受力狀態(tài)是單獨(dú)由兩邊的彈力圈立桿平均承受壓力。通過標(biāo)定，確定彈力圈單獨(dú)承擔(dān)壓力時(shí)的壓力、位移和相對(duì)應(yīng)的彈力圈變形的關(guān)系。

        實(shí)驗(yàn)方案

        1 支架管材拉伸實(shí)驗(yàn)

        樣品分為兩組，進(jìn)行對(duì)比實(shí)驗(yàn):一組表面進(jìn)行電拋光處理，5個(gè)樣品;二組表面進(jìn)行微盲孔處理， 5個(gè)樣品，材質(zhì)均為316L不銹鋼，其它處理完全一樣。

        結(jié)果指標(biāo):屈服強(qiáng)度Rp0.2 ，強(qiáng)度Rm 和斷裂 延伸率At

        2 支架徑向支撐實(shí)驗(yàn)

        樣品分為兩組，進(jìn)行對(duì)比實(shí)驗(yàn):一組支架表面進(jìn) 行電拋光處理，5個(gè)樣品;二組支架表面進(jìn)行微盲孔處理， 5個(gè)樣品，材質(zhì)均為316L不銹鋼，其它處理完全 一樣。

        <2是支架表面電鏡圖，圖2(a)為電拋光支架電鏡圖，圖2(b)為微盲孔支架電鏡圖。

        實(shí)驗(yàn)結(jié)果

        1 管材拉伸實(shí)驗(yàn)結(jié)果

        表1是電拋光316L管材測(cè)試結(jié)果。電拋光316L 管材在熱處理后屈服強(qiáng)度在273.38和294.87MPa 之間，平均值為281.76MPa 。平均強(qiáng)度為620.91 MPa ，測(cè)量值在617.04~631.70MPa之間。斷裂延伸 率平均為38.48%

        表2是微盲孔316L管材測(cè)試結(jié)果。微0孔管材屈服強(qiáng)度在262.89~284.66MPa之間，平均值為 274.15MPa 。強(qiáng)度平均值為612.43MPa ，測(cè)量值在602.71~626.65MPa之間，平均斷裂延伸率為 38.04%。

        316L管材測(cè)試結(jié)果對(duì)比見表3 ，屈服強(qiáng)度(均值) 偏差為2.70% ，強(qiáng)度(均值)偏差1.37% ，斷裂延 伸率(均值)偏差1.01% ，基本一致。

        支架徑向支撐實(shí)驗(yàn)

        圖3為電拋光支架與微盲孔支架壓力應(yīng)變曲線 圖，兩組曲線基本重合。

        結(jié)論：

        從兩組對(duì)比實(shí)驗(yàn)的結(jié)果可以看出，表面微盲孔處理對(duì)支架管材的屈服強(qiáng)度7強(qiáng)度、斷裂延伸率影響 很小;對(duì)支架的徑向支撐性能基本沒有影響，表明微盲 孔支架的力學(xué)性能基本沒有受到影響，是的，有利 于微盲孔直接載藥支架的推廣應(yīng)用。

        （資料來源于網(wǎng)絡(luò)-百度搜索）